ESTRUCTURA DINÁMICA

EXCELENCIA QUE ESTIMULA LA SUPERACIÓN

UNA ESTRUCTURA DINÁMICA QUE FAVORECE LA SINERGIA A TRAVÉS DE LA COLABORACIÓN

AMEGA Biotech es una de las primeras empresas de biotecnología que integra todos los procesos para obtener un producto farmacéutico biotecnológico. Desde la ingeniería celular hasta la producción del Ingrediente Farmacéutico Activo y la fabricación del Producto Terminado, la empresa posee el know-how y la tecnología para desarrollar una amplia gama de biosimilares.

En AMEGA Biotech asumimos el compromiso de garantizar que todos nuestros productos cumplan con los más altos requisitos de calidad. Con este objetivo, las normas GMP son el marco fundamental para nuestras actividades de producción y para el diseño de nuestras plantas de producción.

Los procesos de producción se llevan a cabo en diferentes plantas ubicadas en Latinoamérica, apoyados por nuestras plataformas de I+D, estudios pre-clínicos y clínicos y procesos de control de calidad.

Tanto los procesos de producción integrados como los profesionales que trabajan en nuestras plantas garantizan la calidad total de nuestros productos y, al mismo tiempo, la mayor productividad y eficiencia de nuestra estructura.

1.100 M2

LABORATORIOS DE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO

+ 10.000 M2

PLANTAS DE PRODUCCIÓN

INTEGRACIÓN DINÁMICA, UNA VISIÓN NOVEDOSA EN LA INDUSTRIA.

Desde el Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA) hasta el Producto Terminado (PT).

Nuestro modelo combina la sinergia y colaboración entre diferentes compañías, profesionales, universidades, organizaciones científicas, gobierno y alianzas estratégicas, con los cuales construimos acuerdos cooperativos a largo plazo.

LABORATORIOS DE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO, BUENOS AIRES

La sede de Investigación y Desarrollo fue fundada en 1998 y realiza el desarrollo, producción, purificación, caracterización y análisis de una amplia gama de productos recombinantes. Ésta área es responsable del control de la planta de producción y de la generación del Banco Celular Maestro y del Banco Celular de Trabajo.

1.100 M2

LABORATORIO DE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO

LABORATORIO DE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO, SANTA FE

Localizado en la Universidad Nacional del Litoral, en la ciudad de Santa Fe, esta sede cuenta con una planta piloto para escalado y conduce el desarrollo de nuevos procesos y la optimización o validación de los ya existentes. Compartiendo instalaciones y equipos con la Universidad, esta área constituye un ejemplo nacional de la integración exitosa de los sectores público y privado.


PLANTA DE PRODUCCIÓN, BUENOS AIRES

Esta planta de producción comenzó a operar en diciembre del 2005. Cuenta con una superficie de 1.500 m2 distribuidos en dos áreas de producción independientes para la producción en células de mamíferos y bacterias.
El sitio alberga los procesos de Upstream y Downstream para la obtención de los ingredientes farmacéuticos activos, listos para su formulación y llenado, y posee capacidades analíticas completas, áreas de microbiología y análisis celular.


PLANTA DE PRODUCCIÓN, SANTA FE

Las plantas fueron construidas siguiendo los más altos estándares internacionales en la producción de productos biofarmacéuticos. Con una superficie total de más de 10.000 m2, nuestras plantas ubicadas en el Parque Tecnológico Litoral Centro (Santa Fe) incrementaron significativamente nuestra capacidad de producción permitiendo el acceso a mercados mundiales.


LABORATORIO DE ESTUDIOS PRE-CLÍNICOS Y CLÍNICOS, BUENOS AIRES

Esta sede incluye instalaciones para animales y laboratorios de histopatología. Nuestra plataforma preclínica propia facilita una historia del producto más completa y consolidada e incrementa el conocimiento sobre nuestros propios productos.
Con el propósito de fortalecer su plataforma de Producto Terminado, AMEGA Biotech está realizando estudios clínicos sobre su portfolio de productos para igualar los estándares de los mercados altamente regulados.

520 M2

LABORATORIO DE ESTUDIOS PRE-CLÍNICOS Y CLÍNICOS